复星医药HLX05-N获美国FDA临床试验批准-文康网

复星医药HLX05-N获美国FDA临床试验批准

[焦点] 时间：2026-07-16 22:46:42 来源：文康网作者：焦点点击：115次

北京商报讯（记者王寅浩宋雨盈）5月10日，复星复星医药发布公告称，医药公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司获美国FDA（即美国食品药品监督管理局）批准开展HLX05-N用于转移性结直肠癌治疗的获美Ⅰ期临床试验。

根据公告，临床HLX05-N系西妥昔单抗注射液生物类似药，试验拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌治疗。批准2026年4月，复星该药品用于转移性结直肠癌治疗的医药Ⅰ期临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准。

获美

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