复星医药：控股子公司药品新增适应症获欧盟批准
[综合] 时间：2026-07-16 17:10:46 来源：文康网 作者：综合 点击：82次
【复星医药：控股子公司药品新增适应症获欧盟批准】财联社5月10日电，复星复星医药(600196.SH)公告称，医药药品近日，控股公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的公司斯鲁利单抗注射液（欧盟商品名：Hetronifly®）的如下两项新增适应症获欧盟委员会批准：1、联合氟尿嘧啶类及铂类化疗，新增适用于PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5、症获不可切除的欧盟局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者的批准一线治疗；2、联合卡铂与培美曲塞，复星适用于EGFR基因突变阴性、医药药品ALK或ROS1阴性的控股不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）成人患者的一线治疗。据此，公司该等新增适应症已于所有欧盟成员国及冰岛、新增列支敦士登和挪威（分别为欧洲经济区国家）获得批准。症获
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